캐나다도 이르면 이번주 승인 결정

미국 식품의약국(FDA)이 자국 제약업체 모더나가 개발한 코로나19 백신도 효과적이라는 결과를 15일(현지시간) 내놨다. FDA 자문기구인 백신생물의약품 자문위원회(VRBPAC)가 17일 회의에서 긴급사용을 권고하고 18일 FDA가 최종 승인하면, 화이자·바이오엔테크에 이어 또 다른 백신 사용 길이 열린다.

모더나 백신은 화이자와 마찬가지로 2회 접종해야 정상적인 면역력을 가질 수 있다. 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1% 예방효과가 나타났다고 FDA는 밝혔다. 1회만 접종한 참가자들이 보인 효능은 80.2%였다. 연령대별로 18~65세에게 미치는 효과는 95.6%였고, 65세 이상이라면 86.4%였다. 또 모더나 연구에서 심각한 알레르기 반응을 발견하지 못했고, 백신 투여자의 1.5%에서만 과민 반응이 나타났다고 했다. 대조군(1.1%)과 거의 비슷한 수준이다.

특히 FDA에 추가로 제출한 서류에서 모더나는 자신들이 개발한 백신이 아예 코로나19 감염을 막는 등 화이자 백신보다 효능이 뛰어나다고 주장했다. 증상이 있는 감염뿐 아니라 무증상 감염까지 예방할 수 있다는 것이다.

아직 세계에서 모더나 백신 긴급사용을 승인한 국가는 없어 미국이 이를 사용하는 첫 사례가 될 수 있다. 이들이 확보한 모더나 초기 물량은 600만 도즈(1회 접종분)에 달한다. 화이자 백신 1차 공급 물량 290만 도즈의 두 배 규모다. 캐나다 역시 이르면 이번 주 모더나 승인 결정을 완료하고, 이달 내에 16만 8000회분을 공급하겠다고 밝혔다.

한편 유럽의약품청(EMA)은 화이자의 백신 사용 여부를 놓고 오는 21일 회의를 열기로 했다.

EMA 권고 이후 유럽연합(EU) 집행위원회에서 공식 승인하면 유럽 각국에서도 본격적으로 백신 접종이 시작된다. 이탈리아는 올 한 해 코로나19로 인한 사망자가 제2차 세계대전 이후 최대 수준인 70만명 이상으로 예상된다고 발표하는 등 피해가 이어지고 있다.

김정화 기자 clean@seoul.co.kr